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糠酸氟替卡松维兰特罗治疗慢阻肺无死亡获益



与安慰剂组相比,慢阻肺疾病以及合并心血管疾病风险的患者吸入糖皮质激素糠酸氟替卡松,长效β受体激动剂维兰特罗,或两者联合制剂后,死亡率未下降。

此研究是一项多中心、双盲、随机空白对照研究,发表于柳叶刀杂志。

英国医院呼吸系统药物及变态反应科的J?rgenVestbo博士称,“这是基础研究,我们假设吸入糖皮质激素和长效β受体激动剂可以改善慢阻肺合并心血管疾病患者的死亡率。”研究者将此研究命名为StudytoUnderstandMortalityandMorbidity(SUMMIT)研究。

SUMMIT研究纳入名目前或既往吸烟者(至少10包年),既往有心血管疾病或风险增加的患者。纳入的患者年龄为40-80岁,1秒钟用力呼气容积(FEV1)为50%-70%的预测值,FEV1/FVC的比值为0.7,改良医学研究委员会呼吸困难量表评分≥2分。大多受试者(85%)符合GOLD分类中的B类患者。

患者被随机分配至以下4组每日吸入药物治疗方案中:μg糠酸氟替卡松,25μg维兰特罗,μg糠酸氟替卡松+25μg维兰特罗,或安慰剂组。患者依从性较好,97%的患者服用至少80%的处方药。

研究结束时,接受治疗的中位时间为1.8年,最长的随访时间是4年。研究结束时,有例患者死亡:43%死于心血管疾病,23%死于癌症,13%死于肺部疾病。

全因死亡率是主要终点,各研究组间无显著差异。具体而言,与安慰剂组相比,联合治疗组无显著差异。(危险比[HR],0.88;95%置信区间[CI],0.74-1.04)。糠酸氟替卡松vs安慰剂组的HR是0.91(95%CI,0.77-1.08),维兰特罗vs安慰剂组的HR是0.96(95%CI,0.81-1.14)。

治疗也并未降低心血管事件的发生次数,这与既往的研究相似。联合治疗组vs安慰剂组的HR是0.93(95%CI,0.75-1.14),糠酸氟替卡松vs安慰剂组的HR是0.90(95%CI,0.73-1.11),维兰特罗vs安慰剂组的HR是0.99(维兰特罗vs安慰剂组的HR)。

研究者指出,“我们认为,此研究指出了使用长效β受体激动剂和吸入糖皮质激素治疗慢阻肺合并心血管疾病高风险人群的安全性。”

医脉通编译自:NoMortalityBenefitinCOPDWithFluticasoneFuroate/Vilanterol.Medscape.

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