糠酸氟替卡松维兰特罗,为亚洲哮喘患者带来

特约撰稿专家

刘锦铭主任医师教授博士生导师

同济大医院肺循环科

同济大医院肺循环科主任

同济大医院肺功能科主任

中华医学会呼吸病学分会肺血管病学组委员

中国医师协会呼吸医师分会肺功能工作委员会委员

上海医学会呼吸病学分会委员

上海医学会呼吸病学分会肺血管病学组组长

哮喘的控制和治疗，长期以来都像是「紧箍咒」一样悬在每位医生的头顶。

据年的一项覆盖我国大陆地区（除西藏外）30个省市的横断面研究显示，随着人们对哮喘疾病认知度和治疗药物普及率的提升，我国部分城区的哮喘控制水平有所改善。

但是，根据GINA定义的哮喘控制水平分级，我国城区哮喘总体控制率仅为28.5%，也就是说仍有超过70%的患者未达到GINA定义的哮喘良好控制的标准[1]。

选择合适的治疗药物，让哮喘控制事半功倍

治疗药物的选择和使用是哮喘治疗的关键环节。吸入性糖皮质激素（ICS）/长效β2受体激动剂（LABA）具有协同抗炎和平喘作用，糠酸氟替卡松/维兰特罗（FF/VI）是一种新型ICS/LABA复方吸入制剂。

SLS（SalfordLungStudy）研究已证实在英国治疗人群中，FF/VI较其他ICS/LABA治疗组，哮喘控制改善提高25%[2]。

那么，FF/VI在亚洲的研究有哪些发现？

亚洲III期临床研究的发现

一项为期12周，多中心、随机、双盲含安慰剂对照组的研究[3]共纳入位中国、菲律宾、韩国的受试者，随机分成1天1次FF/VI组（/25μg）和1天1次安慰剂对照组。

主要终点显示，相较于安慰剂组，FF/VI组在治疗12周后，夜间PEF较基线提高了51.0L/min。同时，还能显著改善患者的哮喘症状，提高患者生活质量（图1）。

此外，FF/VI组不良事件（AEs）发生情况与安慰剂组类似。

图1.治疗12周后FF/VI组患者各项指标与安慰剂组差值

FF/VI对比安慰剂表现出良好的治疗效果，那相比ICS是否又有优势呢？

另一项为期12周，多中心、随机、双盲、平行对照的研究[4]中，纳入受试者位，以1:1的比例分成1天1次FF/VI组（/25μg）和1天2次丙酸氟替卡松（μg）组。

研究显示：相较于单用ICS，FF/VI组治疗12周后患者夜间PEF较基线提高了28.5L/min，对患者肺功能改善更优（图2）；ACT评分中FF/VI组大于20分的人数为91（65%），ICS组为73（59%）；因缺乏疗效而中断研究的比率，FF/VI组（8%）低于ICS组（17%）；此外，研究还表明FF/VI组（AE:26%）与ICS（AE:27%）相比并不会增加不良事件的发生率。

图2.治疗12周后FF/VI组患者各项指标与丙酸氟替卡松组对比

日本独立研究再添新证据

一项纳入了例诊断为哮喘的患者的研究[5]，评估了FF/VI在日本患者中的有效性和安全性。结果显示，FF/VI组达到「良好控制」（ACT评分≥20）的患者比例由治疗前的57%，在观察结束/终止治疗时可达到85.8%，相对提高了51%。

此外，FF/VI治疗后，降低了患者出现哮喘发作相关事件的频率。患者肺功能指标FEV1、FVC和PEF均有改善。

该研究证实，不论患者既往治疗方案如何，改用FF/VI长期治疗后，能够降低患者哮喘急性加重频率，显著改善患者哮喘控制，且其不良反应发生情况与常规的治疗无显著差异

FF/VI：哮喘患者治疗的新选择

支气管哮喘作为慢性气道炎症性疾病，反复无常，急性发作时甚至危及生命。

因此控制症状，减少急性发作的次数，并且有效降低肺功能的损害，成为了治疗的重中之重。

FF/VI相较其他ICS/LABA，哮喘控制改善提高25%，给临床治疗带来了更加有效的治疗选择，是哮喘患者治疗的新选择。

文末答题

参考文献：

1.我国30个省市城区门诊支气管哮喘患者控制水平的调查结果[J].中华结核和呼吸杂志,,40(07):.

2.WoodcockA,VestboJ,BakerlyND,etal.Effectivenessoffluticasonefuroateplusvilanterolonasthmacontrolinclinicalpractice:anopen-label,parallelgroup,randomisedcontrolledtrial[J].TheLancet,,():-.

3.LinJ,TangH,ChenP,etal.Efficacyandsafetyevaluationofonce-dailyfluticasonefuroate/vilanterolinAsianpatientswithasthmauncontrolledonalow-tomid-strengthinhaledcorticosteroidorlow-doseinhaledcorticosteroid/long-actingbeta2-agonist[J].AllergyandAsthmaProceedings,,37(4):-.

4.LinJ,KangJ,LeeSH,etal.Fluticasonefuroate/vilanterol/25mcginAsianasthmapatients:arandomizedtrial[J].Respiratorymedicine,,(1):44-53.

5.SagaraH,MinamiJ,MukaiI,HaraT,etal.Safetyandeffectivenessofvilanteroltrifenatate/fluticasonefuroatedry-powderinhalerinpatientswithbronchialasthmainclinicalpractice.TherapeuticResearch,39(11):-.

责任编辑：子凌

题图来源：站酷海洛

本内容仅供医疗专业人士阅读

审批编码：PM-CN-FFV-OGM-

有效期至：年06月01日

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