动态

行业动态

海思科：获得药品注册证书

2月3日，海思科公告，公司之全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为环泊酚注射液。

中国医药董事长辞职

2月3日，中国医药发布公告对外宣布，董事长高渝文因工作调整原因，申请辞去公司董事长、董事及董事会专门委员会相关职务。

临床急需PDE4抑制剂在华申报上市

2月3日，NMPA药品审评中心最新公示，由安进和新基共同提交的阿普斯特片新药上市申请已获得受理。公开资料显示，阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单，是一款口服、非生物制剂治疗药物。

「黄花蒿花粉变应原舌下滴剂」获批上市

2月2日，浙江我武生物的「黄花蒿花粉变应原舌下滴剂」获NMPA批准，该品种是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎的成年患者。

行业研发

JAMA子刊：创新减肥药2期试验结果显著

近日，《美国医学会杂志》子刊JAMANetworkOpen发表一款在研创新药物bimagrumab在2期临床试验中的可喜结果：与安慰剂组相比，在未减少热量摄入的情况下，药物大大减少了2型糖尿病和肥胖患者的总体脂，增加瘦体重，还改善了血糖水平。

三叶草生物蛋白亚单位疫苗1期临床结果发表

近日，《柳叶刀》以“在线优先”的形式，发表了三叶草生物“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗的1期临床试验中期分析结果。结果表明，候选疫苗可以诱导出高水平的中和抗体，并表现出了良好的安全性和耐受性。

JADR：新发现！

近日，一项刊登在国际杂志JournalofAlzheimersDiseaseReports上的研究报告中，来自谢菲尔德大学等机构的科学家们通过研究发现，过重或许是大脑健康的一种额外负担，其或会加速阿尔兹海默病的发生和影响效应。

政策简报

中国已正式加入“新冠疫苗实施计划”

3日，在外交部例行记者会上，发言人汪文斌表示，中国已正式加入“新冠疫苗实施计划”，并同世卫组织等发起方保持密切沟通，为把疫苗作为全球公共产品、实现发展中国家的可及性和可负担性而共同努力。

重磅文件出台或将影响所有药企

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《建设高标准市场体系行动方案》。其中，多项内容涉及医药行业领域.

3类人群禁用！

为进一步保障公众用药安全，1月29日，国家药监局决定对康复新液说明书的、和项进行统一修订。新版说明书中指出，对本品及所含成分过敏者、哮喘患者、孕妇禁用。

关于“带量采购工作常态化制度化”开展的意见

1月28日消息，国务院办公厅日前印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，《意见》明确药品范围：按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。

地方动态

无国家医保药品编码将不能申报阳光采购

2月1日，江苏省公共资源交易中心发布了关于执行国家医保药品编码标准的通知，要求江苏省做好省平台国家医保药品分类与代码标准化工作。通知中要求，对于省平台未挂网的产品，自年2月16日起，无国家医保药品分类与代码的产品将不能申报省药品阳光采购。

30批次药品不合格

2月1日，湖南省药监局发布了年第2号药品抽检不符合规定的通告，30批次药品不合格。制剂不合格的产品有：复方丹参片、氯化钾口服溶液、玄麦豆桔丸、抗鼻窦炎合剂、感冒退热颗粒。其它的均为中药饮片不合格。

山东首轮药品集采结果正式执行

近日，山东医保局发布《关于执行山东省首批药品集中带量采购中选结果的通知》明确，2月1日起，山东全省各相关医疗机构按中选价格向患者销售中选药品，执行首批药品集中带量采购中选结果。

核酸单样本检测项目价格下调至80元

据上海市卫健委消息，市疫情防控工作领导小组办公室最新公布：根据国务院联防联控机制关于加强冬春季新冠肺炎疫情防控工作相关部署，上海市自年1月30日零时起，将公立医疗机构开展的核酸单样本检测项目价格由元下调至80元。

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