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美国批准新型抑郁药物FDA批准氯胺酮鼻喷
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美国食品和药物管理局周二批准Janssen制药公司的Esketamine用于治疗抗抑郁症；该药是氯胺酮的化学表亲，氯胺酮是一种强力麻醉剂，被非法用作俱乐部药物特别K。
它将作为Spravato出售。更具体地说，它是针对那些至少尝试过两种其他药物但没有成功的患者，并且应该与口服抗抑郁药一起服用。
FDA药物评估和研究中心精神病学产品部代理主任TiffanyFarchione博士在一份宣布批准的新闻稿中说：“长期以来，对治疗抗抑郁、严重和危及生命的疾病需要额外的有效治疗。”
Spavavto是经批准的卫生保健提供者在医生办公室或医疗诊所管理的鼻喷雾剂。它也可以是自我管理的，但只能在护理者的监督下，不能带回家。
法奇奥内说：“由于（安全）方面的考虑，该药物只能通过受限的分销系统获得，必须在经认证的医疗机构进行管理，医疗保健提供者可以在那里监控患者。”
根据患者抑郁的严重程度，可以每周服用一次，也可以每隔一周服用一次。
Janssen说，这种药物作用迅速，因此开始比其他抗抑郁药起作用更快。它通过修复抗抑郁治疗患者的脑细胞起作用。
目前，30%到40%的患者对严重抑郁症的有效治疗无效。据FDA称，还有一种治疗抗抑郁的药物symbyax于年获得批准。
扭伤的副作用包括头晕、恶心、眩晕、焦虑、嗜睡、血压升高、呕吐、感觉喝醉、敏感性降低、镇静和解离、暂时“脱离”身体和精神的感觉。
该机构在公告中称，药品标签将包含一个“盒装警告”，提醒患者“镇静、注意力不集中、判断和思考困难（分离）、滥用和误用以及服药后的自杀想法和行为”。
由于存在这些风险，给药后必须对患者进行至少两小时的监控。
在临床试验中，6名服用该药物的患者死亡，3名死于自杀，但上个月建议批准的咨询委员会审查的FDA背景资料说，“很难将这些死亡视为与药物有关的死亡。”
由于该药与氯胺酮的关系密切，专家们对其滥用和滥用的可能性提出了担忧，但临床试验发现这些风险是没有根据的。
人们还担心缺乏关于可能的健康影响的长期数据，尤其是认知影响。
FDA当时表示，该药在年被指定为一种突破性治疗，其目的是“加快药物的开发和审查，以应对严重或危及生命的情况”。
强生公司旗下Janssen的发言人格雷格·帕尼科（GregPanico）没有透露何时可以使用Spravato。他在一封电子邮件中写道：“我们正在迅速地对治疗中心就Spravato?的独特用药要求进行教育和认证，以确保患者能够获得这一重要药物。”
至于成本，帕尼科说：“一般来说，它可以与其他特殊的精神健康药物相媲美”，根据剂量，每疗程约至美元，不考虑强制性折扣或协商回扣。
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