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盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂III
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1、试验药物简介
盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂是长风药业股份有限公司研发的，本试验适应症为变应性鼻炎。
2、试验目的
以DYMISTA?（盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松）鼻喷雾剂（MEDAPharmaceuticalsLtd.生产）为阳性对照，评价长风药业股份有限公司研制生产的盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，治疗变应性鼻炎患者的有效性和安全性。
3、试验设计
试验分类：安全性和有效性
试验分期：III期
设计类型：平行设计
试验范围：国内试验
试验总人数：
随机、双盲、多中心、阳性药物对照
4、入选标准
入选标准：受试者必须符合下列所有标准才能进入筛选期：
1、年龄18岁（含）~65岁（含），性别不限；
2、符合符合临床诊断依据（参照《变应性鼻炎诊断和治疗指南（年，天津）》制定）：
a)、症状：打喷嚏、清水样涕、鼻炎和鼻塞等症状出现2个或以上，每天症状持续或累计在1h以上，可伴有眼痒、流泪和眼红等眼部症状；
b)、体征：常见鼻粘膜苍白、水肿。鼻腔水样分泌物；
c)、入选前3个月内，至少一种血清特异性IgE≥2级；
d)、花粉过敏患者，往年症状超过6周，且本次入选时在症状起始期；
3、受试者愿意签署书面知情同意书，遵守研究步骤，包括正确使用药物喷鼻的辅助装置，理解并准确记录患者日记卡；能够理解并按计划进行治疗、实验室检查以及其他的研究程序；
5、研究者信息
本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”
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